医薬品関連186件

【AI音声版】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

GMP ／ 講師：村山 浩一

全16章・約941分

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【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

バリデーション ／ 講師：村山 浩一

全5章・約376分

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GDPガイドラインの最新要求事項とGDP実践管理対応

GDP ／ 講師：村山 浩一

全6章・約590分

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【AI音声版】【医薬品】プロセスバリデーションセミナー

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・約125分

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欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー

特許・知的財産・ライセンス

全2章・約189分

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【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件（GCTP）と構造設備導入の留意点

医薬品関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約268分

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今すぐ実践！なるほどヒューマンエラー防止策

GMP ／ 講師：株式会社SMC 松田 龍太郎 氏

全5章・約313分

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中国 ・韓国 ・米国 ・欧州 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向

医薬品関連 ／ 講師：ヒロファーマコンサルティング 代表 集 弘就（あつまる ひろつぐ）氏

約107分

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EU PIC S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー

GMP ／ 講師：平原エンジニアリングサービス株式会社 顧問 村上 大吉郎（むらかみ だいきちろう）氏

全3章・約299分

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造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー

GMP ／ 講師：秋山錠剤株式会社 製剤開発課 顧問 阪本 光男（さかもと みつお）氏

全4章・約326分

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FDAリモート査察セミナー

医薬品関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約140分

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改正GMP省令セミナー【CAPA編】

GMP ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全11章・約165分

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CAPA導入と効果的な運用方法セミナー

GMP ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・約142分

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CAPA実施のポイントとコツ

GMP ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約61分

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医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務セミナー

医薬品関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約286分

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医薬品・医療機器におけるFDA査察対応準備の心構えと実践事例

医薬品関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約362分

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【解説×最新査察動向】バイオ医薬品の3極査察に学ぶリスクベース監査対応

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約79分

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【AI音声版】ゼロから学ぶ医薬品品質統計

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全7章・約229分

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【AI音声版】PICS GMP Annex 1対応 汚染管理戦略（CCS）構築の実務

GMP ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約109分

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【AI音声版】医薬品開発における「優先順位付け」入門

製品戦略・マーケティング ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約33分

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【AI音声版】核酸医薬品の品質と不純物管理

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約51分

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【AI音声版】経皮吸収の科学と評価

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約53分

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【AI音声版】脂質ナノ粒子（LNP）入門

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約40分

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【AI音声版】タンパク質溶液製剤の合理的設計

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約39分

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【AI音声版】汚染管理戦略（CCS）の構築

GMP ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約48分

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【AI音声版】原薬・製剤の不純物管理とリスクマネジメント

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約45分

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【AI音声版】バイオ医薬品CDMO活用を成功に導く実務

バイオ・再生医療 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約32分

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【AI音声版】高薬理活性物質（HPAPI）の封じ込め入門

GMP ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約35分

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【AI音声版】開発段階に応じた治験薬GMPと分析法ライフサイクル

GMP ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約40分

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【AI音声版】バイオリアクターの設計とスケールアップ入門

バイオ・再生医療 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約40分

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【AI音声版】コンビネーション製品（PFS・オートインジェクター）入門

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約35分

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【AI音声版】国際共同治験（MRCT）入門

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約34分

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【AI音声版】GMP現場力の基礎

GMP ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約36分

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【AI音声版】因果推論とEstimand入門

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約47分

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【AI音声版】バイオ医薬品の特性解析と規格設定入門

バイオ・再生医療 ／ 講師：監修：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約47分

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【AI音声版】ヒト薬物動態予測入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約29分

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【AI音声版】医薬品品質保証における生成AI活用入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約43分

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【AI音声版】バイオ医薬品のウイルス安全性入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約31分

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【AI音声版】eCTD v4.0 電子申請入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】GMP GQP QA担当者の記録照査入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品中ニトロソアミン類の管理入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】滅菌バリデーションと無菌性保証の入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品のOOS・OOT調査と逸脱管理入門

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【AI音声版】リスクベースのGCP監査

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約64分

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【AI音声版】再生医療等製品の承認申請入門

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約32分

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【AI音声版】EU GVP（医薬品安全性監視）入門

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【AI音声版】医薬品の技術移転（テクノロジートランスファー）入門

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【AI音声版】バイオ医薬品 原薬製造工程のCTD記載

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【AI音声版】製薬用水入門

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【AI音声版】医薬品のE&L（抽出物・浸出物）入門

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【AI音声版】品質保証のためのサンプリング入門

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【AI音声版】生物学的同等性（BE）入門

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約52分

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【AI音声版】医薬品の凍結乾燥（フリーズドライ）入門

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【AI音声版】RNA修飾とエピトランスクリプトミクス入門

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【AI音声版】医薬品の安定性試験入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約60分

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【AI音声版】医薬品の洗浄バリデーション入門

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約59分

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【AI音声版】医薬品のファーマコビジランス／RMP入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】過剰管理から最適管理へ

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約54分

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【AI音声版】EU 包装・包装廃棄物規則（PPWR）入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約65分

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【AI音声版】CSR・CTD 2.5・照会事項対応 入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】薬物相互作用（DDI）評価入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約46分

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【AI音声版】医薬品パテントリンケージ入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約67分

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【AI音声版】GMPの「現場が動く」仕組みづくり入門

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約63分

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【AI音声版】令和7年改正薬機法 実務対応入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】エンドトキシン試験・発熱性物質試験入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】申請資料の信頼性基準とリスクベースドアプローチ

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】CMC・CTD 入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約62分

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【AI音声版】曝露許容値（PDE・ADE・OEL）の設定と交差汚染防止

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約47分

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【AI音声版】医薬品の適正流通（GDP）入門

GDP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約34分

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【AI音声版】シークエンスデータを「信頼できる根拠」にする

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約32分

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【AI音声版】医薬品・医療機器・化粧品を貫くQMS 共通構造の理解と査察対応

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約73分

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【AI音声版】外国製造業者のGMP監査 入門

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約68分

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【AI音声版】医薬部外品・OTC医薬品の規格及び試験方法 入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約46分

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【AI音声版】医薬品の微生物管理と微生物試験法 入門

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約41分

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【AI音声版】GMP文書とヒューマンエラー 入門

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約62分

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【AI音声版】製造設備の適格性と保全 入門

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約71分

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医薬品品質リスクマネジメントセミナー

医薬品関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・約146分

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日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー

GMP ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全4章・約275分

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医薬品滅菌バリデーション要点セミナー

医薬品関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全8章・約148分

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【AI音声版】動物実験代替法（NAMs）入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約66分

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【AI音声版】副作用の因果性評価 入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約66分

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【AI音声版】医薬品の晶析（結晶化）入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約67分

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【AI音声版】臨床試験のサンプルサイズ設計 入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約63分

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【AI音声版】原薬等登録原簿（MF）と DMF 入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約66分

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【AI音声版】臨床試験のためのベイズ統計入門

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約71分

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【AI音声版】規制文書のための日本語

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約63分

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【AI音声版】細胞の品質を「見た目」で決めない

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約66分

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【AI音声版】異物・防虫防鼠・クリーンルームの現場管理

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約70分

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【AI音声版】供給者管理と、変更管理・逸脱管理のつなぎ目

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約83分

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【AI音声版】医薬品ライセンスの交渉と、独占禁止法が引いている線

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約72分

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【AI音声版】品質データの読み方と、規制が求める「示すべきもの」

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約65分

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【AI音声版】変更管理・逸脱管理・CAPA 実務入門

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約66分

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【AI音声版】GCP改正・一括審査・治験の電磁化にどう備えるか

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約81分

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【AI音声版】抗体クレームの書き方と、他社特許との距離の測り方

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約70分

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【AI音声版】化学合成ペプチド原薬の工程設計と、規制が埋めた隙間

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約84分

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【AI音声版】製造販売後データベース調査の研究デザイン選択

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約81分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】バリデーション計画書・報告書：装置から洗浄・試験方法まで自分で書ける

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬／再生医療等製品】GCTP・汚染管理戦略：品質と管理の流れを一枚図に整理する

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 防虫管理入門：モニタリングと基準を決め、手順書を作る

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】ICH M7 変異原性不純物入門：構造から見分け、許容値と工程管理を決める

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【化学・材料】溶媒選定の相性評価：数値で溶ける・溶けないを見積もり、判断根拠を残す

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【CSV・データインテグリティ】記録の残し方と自己点検：生データを見極め、自分の業務を点検する

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】オルガノイド・MPS入門：試験データを読み解き社内に説明する

創薬・毒性・薬物動態・薬理 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP・GDPの倉庫保管と出荷：受入から出荷の記録を書き、逸脱に対応する

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【生成AI・DX】社内データの整備とデータインテグリティ：生成AIを小さく試す手順を身につける

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【ビジネス・新規事業】技術棚卸しと新規用途探索：強みを選び、機能ツリーで新用途の仮説を立てる

特許・知的財産・ライセンス ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 機器洗浄・洗浄バリデーション入門：残留を確かめ、手順と記録を整える

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】試験報告書と申請資料：記録の信頼性を押さえ、ばらつきと外れ値を切り分ける

創薬・毒性・薬物動態・薬理 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【化学・材料／高分子】粘弾性測定の基礎：応力緩和・クリープ・動的測定を使い分け、結果を読み解く

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】リアルワールドデータ活用入門：偏りを見抜き調査計画書の下書きを作る

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】動物細胞培養とバイオリアクター：測定値を後から説明できる記録に残す

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】細胞大量培養のスケールアップ：工程を紙に描き規模換算で条件を見積もる

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】配管計装図の読み方：記号と番号を読み解き、適格性評価の根拠に使う

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【化学・材料】特許情報の調べ方とパテントマップ入門：研究テーマと出願方針を決める

特許・知的財産・ライセンス ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】動物用・体外診断用医薬品の承認申請：区分を見極め、必要資料を調べて開発計画を描く

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】標的タンパク質分解創薬入門：阻害薬との違いを押さえ、資料の図表を読み解く

創薬・毒性・薬物動態・薬理 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【化学・材料／免疫測定】微量タンパク質の免疫測定：測定形式を選び検量線と確認項目を整える

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】日本薬局方 改正対応入門：改正情報を追い、影響を調べてSOPを改訂する

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品リスク管理計画(RMP)：安全性検討事項を立て、活動を選び見直す

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬／脂質ナノ粒子】物性・構造の評価法：目的に合う測定項目表と依頼書をつくる

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)とOPV：バリデーション計画表に落とし込む

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】CMC・製造データの棚卸しと連結：AI活用の前提を見極め、活用計画を作る

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】非GLP試験の信頼性確保：試験計画書・記録・報告書を書き、整合を確認する

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】登録販売者試験の独学：週単位の計画を作り過去問を解き直す

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP・GDP 治験薬の出荷判定と温度管理：逸脱時の初動まで手順で進める

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GDP 保管・輸送の品質管理：取決めと記録を整え、温度逸脱に備える

GDP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】細胞・培地の原材料登録とeCTD提出：登録対象を見分け書類を整える

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】派遣社員にも届く教育と中身のある自己点検をつくる

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】初回プロセスバリデーション：採取点と判定基準を根拠付きで決め計画書を書く

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 経営層による品質レビュー：持ち寄る情報を選び、決定を記録に残す

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】特許出願と承認申請の両立：開発日程表に出願と申請の節目を書き込む

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】ISO 14644 環境モニタリング：測点とアラート・アクション値を決める

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【生成AI・DX／知財】特許公報の下読みへのAI活用：任せる作業を見分け原文で確かめる

特許・知的財産・ライセンス ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】PVの逸脱とCAPA入門：事実を時系列に並べ原因を掘り、効果確認まで記録する

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】ADCの構造と品質確認項目：薬物抗体比や遊離薬物の見方を学び、確認項目表を作る

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬／凍結乾燥】注射剤の凍結・乾燥条件の決め方：不具合を見分け、試験計画を立てる

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】書いた通りに作業できるSOPと記録書をつくる

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約55分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】治験薬GMP(日米欧)：開発段階ごとに管理の程度を決め、根拠を記録する

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】公開資料からのPKパラメータ収集：表と散布図に整理し候補品の位置を見比べる

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GCP監査の重点づけ：対象と頻度を決め、所見をまとめて報告する

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】注射剤の微粒子目視検査：凝集体と異物を見分け、検査条件と傾向管理を組み立てる

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬／吸入製剤】吸入粉末剤の粒子設計と製法：乾燥法を選び、粉体物性と吸入性能を評価する

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】メディカルアフェアーズ入門：エビデンス計画と専門医面談の手順を身につける

製品戦略・マーケティング ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】注射剤の異物検査と低減：適否レベルを決め、原因をたどり混入を減らす

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】TMF(治験マスターファイル)の整備：文書一覧を作り、抜けを見つけて点検する

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【知的財産】他社特許公報の読み方：請求項と実施例から狙いと権利範囲を見立てる

特許・知的財産・ライセンス ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】特許出願前の研究データ点検：請求の範囲との対応を確かめ、追加実験を決める

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【生成AI・DX】生成AI出力の著作権・特許・秘密保持：技術文書の下書き利用の確認手順を作る

特許・知的財産・ライセンス ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】副作用の因果関係評価：判断の根拠を整理して記録できるようになる

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】FDA・EMA海外査察対応：受け入れ準備と当日の受け答えの型をつくる

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【ビジネス・新規事業】研究開発の知財リスク点検：発表・共有の前に確認し記録に残す

特許・知的財産・ライセンス ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】原薬・原料の供給途絶リスク管理：品目カルテで弱点を洗い出し、初動を決める

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】臓器チップ(MPS)入門：目的を一文で書き、試験計画と結果の読み方を決める

創薬・毒性・薬物動態・薬理 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】ICH Q1 安定性試験入門：データを図に描き有効期間を見積もる

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】薬価算定と改定の基礎：算定方式と加算の根拠を整理し、価格と売上を試算する

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】非臨床試験の生データと根拠資料：記録のつながりを点検し、書面調査に備える

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】OOS・OOT調査と記録：逸脱との違いを押さえ、調査の手順と記録を整える

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】技術移転：工程リスクから許容基準を決め、移管資料と確認計画を作る

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】JIS Z9015 抜取検査：サンプル数と合格判定値を根拠から決める

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】年次照査報告書のデータ整理：傾向とばらつきを図と指標で示し、考察を書く

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 手順違反の防止：起きやすい場面を洗い出し、守りやすい手順に直す

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】異常・逸脱・変更管理：現場の気づきを記録し調査と再発防止につなげる

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP/治験薬の変更管理記録：変更の理由と根拠を記録し、申請資料へつなぐ

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】腸内細菌由来医薬品の品質と製造：自社案件で確認すべき項目を洗い出す

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬／抗体医薬】リード候補の絞り込み：薬効・作りやすさ・他社権利で比較表を作る

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬／遺伝子治療】ウイルスベクターの工程と品質試験：工程と試験の対応表を作る

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】海外データの読み方と民族的要因：日本人の用量を説明し追加試験の要否を考える

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品の導入・導出案件の流れ：候補品の評価と対価設計、契約の要点を押さえる

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬／バイオ医薬品】CTD品質パート：照会を招く記載を直し担当箇所を点検する

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】医療経済評価とICER・QALY：費用対効果の資料を読み解き社内に説明する

製品戦略・マーケティング ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【バイオ】カルタヘナ法：組換え実験の区分を確かめ、拡散防止と記録・届出を準備する

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】試験データのブレに迷わず対応できるようになる

GMP ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約57分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】ICH M7 変異原性不純物・ニトロソアミン：混入経路をたどり許容摂取量を決める

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】ICH M7 変異原性不純物の評価：候補の洗い出しから分類と管理方法を選ぶ

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品流通と卸の機能：商流と物流を図にし、欠品時の初動を決める

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】洗浄バリデーション：残留許容値を算出し計画書・報告書を作成する

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬／再生医療等製品】承認申請書とCTD：品質情報を割り付け、筋書きを組み立てる

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【ビジネス・新規事業】英文契約の読み方(秘密保持・ライセンス)：条文を分けて読み、修正案を書く

特許・知的財産・ライセンス ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬／細胞培養】細胞の取り違え・汚染防止：無菌操作と記録を整え自部署の点検表をつくる

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【化学・材料／晶析】晶析の基本と条件設定：粒径・純度をそろえ、再現できる条件表に落とす

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】バイオバーデン測定入門：採取から計数までを自分で行い、管理値を決める

バイオ・再生医療 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬／バイオ医薬品】GMP設備の適格性評価と校正：影響範囲を遡り管理の根拠を説明する

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】原薬サプライヤー評価入門：調査・比較の手順を学び、自社の評価表を作る

品質・分析・CMC薬事・製剤 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】承認申請資料の整合と照会対応：主張と根拠をそろえて書き、照会に答えて本文を直す

臨床開発・開発薬事・製販後 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】PMDA 副作用救済制度：給付の種類と対象の見極め方を押さえ、案内する

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】濫用のおそれのある市販薬の販売時確認：声かけと記録を手順書にまとめる

医薬品関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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