米国・カナダ・ブラジル・ オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制 【2026年最新版】海外医療機器規制～米国編～

全3章 ／ 合計 2時間38分

米国の医療機器規制。クラス分類・510(k)/PMA・QMSR（21 CFR Part 820）と市販後規制を解説 【PVSからの移行メモ】収録時間: 2時間38分。動画をアップロードしてください。

収録内容

• 1 海外医療機器規制～米国編～_Part1_概要・クラス分類・市販前認可・QSRからQMSRへ25分6秒
• 1 海外医療機器規制～米国編～_Part2_QMSR詳細要求事項・リスクマネジメント1時間13分
• 1 海外医療機器規制～米国編～_Part3_FDA査察・市販後規制59分23秒

配布資料

• 📄 海外医療機器規制～米国編～.pptx（購入後にダウンロード可能）