生物学的安全性評価

全4章／合計 5時間54分

＊医療機器の生物学的安全性評価に関するリスクアプローチ＊医療機器に関する普遍的規格である生物学的安全性試験の考え方＊ガンダンス通知の解釈と運用＊医療機器の製造販売申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的な考え方（ガイダンス通知）の解釈と運用＊医療機器の製造販売申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的な考え方に関する質疑応答集（Q&A）についての解釈と運用【PVSからの移行メモ】収録時間: 2時間57分。動画をアップロードしてください。