【AI音声版】【医療機器】ラベル・表示の原稿作成と版管理：日米欧共通の記載観点を押さえ改訂まで回す

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

医療機器のラベル原稿を作り改訂まで回す 医療機器のラベルや表示の原稿づくりを初めて任された方向けに、日本・米国・欧州で共通して問われる考え方、図記号やUDIの位置づけ、原稿の作成から社内確認・改訂・版管理までの流れを、記入例と確認表で手を動かしながら整理します。条文や規格の細部は原文で確かめる前提で進めます。 【対象】医療機器の薬事・品質保証・設計・包装に配属されて間もない方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　ラベルが出荷と安全に関わる理由 ・第2章　ラベル・表示・添付情報の用語整理 ・第3章　日米欧で共通して問われる記載の観点 ・第4章　図記号・UDI・電子的な情報提供の基本 ・第5章　原稿を作る手順と記入例（仮の製品Xで） ・第6章　改訂・版管理・多言語化でのつまずき ・第7章　明日からの確認表と関係部署への相談手順 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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