【AI音声版】【医療機器】滅菌委託と無菌性保証：依頼情報を整理し、記録を読んで出荷を判定する

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

滅菌委託の依頼と受入判定を自分で進める 滅菌を社外に委託する場面を想定し、委託先に何を伝え、どの記録を受け取り、何を根拠に出荷を判断するかを順に学びます。用語と無菌性保証の考え方を確認したうえで、依頼情報の整理、取り決めの確認項目、記録の読み方、確認表づくりまで、配属直後の方が明日から動ける形で解説します。 【対象】医療機器・滅菌済み容器の品質保証、製造、薬事に配属された方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　外部に委ねても残る自社の役割 ・第2章　無菌性保証の言葉をそろえる ・第3章　製品と包装から滅菌法の候補を絞る ・第4章　委託先に渡す情報と取り決めの確認点 ・第5章　受け取る記録の読み方（例で練習） ・第6章　日常の管理と変更が起きたときの動き ・第7章　出荷判定でつまずく例と防ぎ方 ・第8章　明日からの確認表と引き継ぎメモ ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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