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【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品リスク管理計画(RMP):安全性検討事項を立て、活動を選び見直す

【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品リスク管理計画(RMP):安全性検討事項を立て、活動を選び見直す

講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 / ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

RMPを読み解き安全対策を回せる担当者になる 医薬品リスク管理計画の目的と構成を、初めて担当する方向けに整理します。安全性検討事項の立て方、監視活動と最小化活動の選び分け、資材や情報提供の効果を確かめる考え方、見直しの進め方までを、架空の製品Xを例に手順として学びます。 【対象】安全管理・薬事・信頼性保証に配属されて間もない方、これから学ぶ方 【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき) 【内容】 ・第1章 なぜ市販後もリスクを管理するのか ・第2章 RMPを構成する三つの柱をつかむ ・第3章 安全性検討事項の見つけ方と書き方 ・第4章 情報を集める活動の選び方(製品Xの例) ・第5章 適正使用を促す工夫と伝え方の設計 ・第6章 効いたかを確かめる指標と見直し手順 ・第7章 初心者がつまずく落とし穴と対処 ・第8章 明日からの作業手順と社内連携のコツ ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

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