【AI音声版】【医薬品・製薬】異常・逸脱・変更管理：現場の気づきを記録し調査と再発防止につなげる
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
小さな異常を拾って逸脱と変更につなぐ 製造現場で日々起こる小さな異常を見逃さず記録し、逸脱の調査や変更の手続きへつなぐ流れを学びます。異常と逸脱の分け方、報告の書き方、原因を調べる順序、再発を防ぐ手当ての考え方を架空のA社の例で確認し、明日の担当業務ですぐ使える形に整えます。 【対象】医薬品の製造・品質部門に配属されたばかりで、記録や報告を担当する方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 小さな異常を放置すると何が困るか ・第2章 異常・逸脱・変更の言葉を区別する ・第3章 気づいた異常をその場で記録する手順 ・第4章 逸脱の調査と是正・予防の進め方 ・第5章 現場の変更に気づき相談に上げる道筋 ・第6章 応援者や新任者への伝え方と訓練記録 ・第7章 よくあるつまずきと明日からの一歩 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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- 医薬品製造における小さな異常（インシデント）、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策S&T・2026/10/29 開催
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