【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品・医療機器の海外規制：一次情報から手続きを特定し比較表にまとめる
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
海外の医薬品・医療機器規制を自分で調べ、届けるまでの論点を押さえる 初めて海外の薬事に触れる方が、地域の共通ルールと各国法令の関係、製品分類が手続きを決める考え方を理解し、一次情報にたどり着く手順を身につけます。承認・登録の道筋、輸入から販売までの関与者、価格・償還・宗教慣行など届ける前に確かめる論点、地域でまとめて申請する仕組みを整理し、調査メモと比較表にまとめて社内で共有できる状態を目指します。 【対象】医薬品・医療機器の薬事、海外展開、輸出業務に配属されたばかりの方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・なぜ国ごとに調べ直すのか ・地域の共通ルールと各国法令の関係 ・製品分類が手続きを決める理由 ・一次情報にたどり着く探し方 ・承認・登録の道筋と、輸入から販売までの関与者 ・価格・償還・宗教慣行など届ける前の確認点 ・地域でまとめて申請する仕組みと調査の落とし穴 ・調査メモ・比較表と社内共有の作法 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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