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【AI音声版】【医薬品・製薬】日本薬局方 改正対応入門：改正情報を追い、影響を調べてSOPを改訂する

【AI音声版】【医薬品・製薬】日本薬局方 改正対応入門：改正情報を追い、影響を調べてSOPを改訂する

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

日本薬局方の改正を追い、SOPを直す実務手順 配属直後の方が、日本薬局方の改正情報を自分で入手し、自社の試験方法や規格にどう効くかを見極め、SOPや記録様式の改訂につなげるまでの一連の流れを身につけます。用語の意味から影響調査表の作り方、切替時期の決め方まで、例題を使って具体的に学びます。 【対象】品質試験・品質保証・薬事の新任担当者、これから局方を学ぶ方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　局方改正が現場を止める理由 ・第2章　局方の構成と改正・追補の仕組み ・第3章　改正情報の入手先と読み進め方 ・第4章　影響調査表の作り方を例題で体験 ・第5章　試験法の変更をSOPへ写す手順 ・第6章　切替日・教育・記録の決め方 ・第7章　初心者がつまずく場面と防ぎ方 ・第8章　明日からの30日アクション ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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