【AI音声版】【医療機器】設計記録のつなげ方：仕様から検証・工程まで一貫して残し、手戻りを減らす

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

医療機器の設計 根拠をその場で残す進め方 医療機器の設計を進めながら、仕様・リスク・検証・工程の記録が自然につながって残る書き方を学びます。要求仕様の書き出し、検証の合否基準の決め方、工程図への落とし込みを簡単な例と演習でたどり、多くの場合に生じる「後から資料を作り直す」手戻りを減らす手順を身につけます。 【対象】医療機器の設計開発・品質・製造技術・薬事に配属されたばかりの方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　資料づくりが後追いになる理由 ・第2章　設計の記録がつながる全体像 ・第3章　用途と使う条件から仕様を書く ・第4章　仕様ごとに確かめ方と合否を決める ・第5章　作り方を図にし管理点を選ぶ ・第6章　演習：仕様から検証項目を抜き出す ・第7章　初心者がつまずく場面と直し方 ・第8章　明日から始める記録の整え方 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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