【AI音声版】【医療機器】滅菌方法の選定と無菌性保証：製品に合う方式を選び根拠を示す
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
製品に合う滅菌方法を選び根拠を書く 滅菌を初めて担当する方に向けて、無菌性保証の基本的な考え方から、蒸気・乾熱・酸化エチレン・放射線・過酸化水素ガスなど主な方法の向き不向き、製品と包装からの候補の絞り込み、確かめる項目と記録の残し方までを、架空の製品例でひと通りたどります。 【対象】滅菌の担当になったばかりの方、製造・品質・開発で滅菌品に関わる方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 なぜ滅菌が要るか 無菌性保証の考え方 ・第2章 主な滅菌方法の仕組みと向き不向き ・第3章 製品と包装から候補を絞る手順 ・第4章 微生物の量を測り条件の根拠にする ・第5章 残留物と材料への影響を確かめる視点 ・第6章 バリデーションと日常管理の組み立て ・第7章 初心者がつまずきやすい点と直し方 ・第8章 明日からやる情報整理と相談の準備 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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