【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 経営層による品質レビュー：持ち寄る情報を選び、決定を記録に残す
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
品質情報を経営会議にのせ決定まで運ぶ 医薬品の品質を保つ仕組みの中で、経営層によるレビューが何のためにあるかを押さえます。持ち寄る情報の選び方、元データを現場で確かめる見方、資料と議事のまとめ方、決まったことを次の活動へつなぐ記録までを、架空の例を交えて順に学び、初めて事務局を担う方が自分の手順を組めることを目指します。 【対象】品質保証や製造部門に配属されて間もない方、レビュー事務局を初めて担う方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 なぜ経営層が品質を見るのか ・第2章 品質の仕組みの中での位置づけ ・第3章 持ち寄る情報と出どころを決める ・第4章 元データを現場で確かめる見方 ・第5章 照査の進め方を例で追う ・第6章 資料づくりと要約道具の確認点 ・第7章 形だけになりやすい失敗と直し方 ・第8章 明日からの段取りと年間の計画 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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