【AI音声版】【医療機器】滅菌後の製品・包装の変化評価：評価項目と時期を選び、合否の基準と根拠を残す

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

滅菌後の変化を見極め合否の線を引く 滅菌によって製品や包装がどう変わりうるかを、外観・におい・pH・強度などの観点から確かめる手順を学びます。方式ごとに起こりやすい作用の違い、評価項目と評価時期の決め方、合否の線引きと根拠の残し方、つまずきやすい場面での対処までを、配属直後でも実務に落とせる形で説明します。 【対象】医療機器・医薬品の製造、品質保証、包装設計に就いた新任担当者 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　なぜ滅菌後の変化を確かめるのか ・第2章　主な滅菌方式と製品に及びうる作用 ・第3章　評価項目の選び方　外観から物性まで ・第4章　包装のバリアとシールを確かめる ・第5章　測り方と記録　pHや強度を例に ・第6章　評価時期と期間をどう決めるか ・第7章　よくあるつまずきと対処の進め方 ・第8章　明日からの一歩　評価計画の骨組み ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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