【AI音声版】【医療機器】IEC 62366-1 ユーザビリティ評価：使用エラーを洗い出し設計へ返す
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
医療機器の使用エラーを洗い出し設計に返す 配属直後の方に向けて、機器の「使いにくさ」が健康被害へつながる仕組みから解説します。使う人と環境の整理、作業の分解、リスクとの紐付け、重大な作業の選び方、試作段階の小さな評価、仕上げの確認試験、原因追究と記録までを一連の手順として学びます。規格や当局文書は原文で確かめる姿勢もあわせて示します。 【対象】医療機器の設計・品質保証・薬事に配属された方、評価をこれから学ぶ方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 なぜ使い方の問題が害になるのか ・第2章 使う人・場所・手順を書き出す ・第3章 作業を分解しリスクへつなぐ ・第4章 重大な作業を選び出す考え方 ・第5章 試作段階の小さな評価で直す ・第6章 仕上げの確認試験の組み立て方 ・第7章 つまずきの原因を探り記録する ・第8章 よくある失敗と明日の一歩 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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