【AI音声版】【医療機器】ISO 13485 QMS入門：自社業務と要求事項を対応づけ、過剰な文書を見分ける
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
医療機器QMS ムダな手順を見分けて整える 医療機器の品質マネジメントシステムに初めて関わる方へ、規格が何を求めているのかを日常業務の言葉に置き換えて理解する道筋を示します。自社の仕事と要求事項を対応づける読み方、リスクに応じた文書量の決め方、過剰な運用を見分けて整える手順までを、具体例とともに順を追って学べます。 【対象】医療機器メーカーや販売業で品質保証・QMS運用に配属されたばかりの方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 医療機器に品質の仕組みが要る理由 ・第2章 規格が手順の細部を書かない訳 ・第3章 自社の業務と要求事項を対応づける ・第4章 リスクの大小で決める記録の粒度 ・第5章 手順書づくりの実演と改善例 ・第6章 過剰運用とやり過ぎ文書の見分け方 ・第7章 審査で問われる点への備え方 ・第8章 最初の30日でやることリスト ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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