イーコンプライアンス セミナーVOD
【AI音声版】【医療機器】MDR 市販後臨床フォローアップ(PMCF)：計画書と報告書の骨組みを自分で書く

【AI音声版】【医療機器】MDR 市販後臨床フォローアップ(PMCF)：計画書と報告書の骨組みを自分で書く

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

市販後の臨床データ収集計画を自分で書けるようになる 医療機器の市販後に臨床データを集めて確かめる活動について、なぜ必要か、何を決めるか、どう文書に残すかを順に学びます。手持ちのデータの不足点を洗い出し、集め方を選び、計画書と報告書の骨組みを自分の手で書き起こせる状態を目指します。 【対象】医療機器の品質保証・薬事・臨床評価に配属されて間もない方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　なぜ販売後も臨床データが要るのか ・第2章　登場する文書と全体の流れ ・第3章　手持ちの臨床データの穴を探す ・第4章　データの集め方を選ぶ（例で解説） ・第5章　残るリスクを監視項目に変える ・第6章　計画書と報告書の骨組みを書く ・第7章　よくある失敗と明日からの一歩 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

    関連セミナー

    プラン（レンタル日数・無期限視聴・ダウンロード版）と価格は購入ページでご確認ください

    イーコンプライアンスHPで購入する ↗

    ご購入後、視聴用アカウントを発行いたします（メールでご案内）。 レンタル期間は初回再生（同意ボタン押下）時から起算されます。資料ダウンロードでは起算されません。