バリデーション8件

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

バリデーション ／ 講師：村山 浩一

全5章・約376分

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【AI音声版】品質データの読み方と、規制が求める「示すべきもの」

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約65分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】バリデーション計画書・報告書：装置から洗浄・試験方法まで自分で書ける

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】配管計装図の読み方：記号と番号を読み解き、適格性評価の根拠に使う

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)とOPV：バリデーション計画表に落とし込む

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】初回プロセスバリデーション：採取点と判定基準を根拠付きで決め計画書を書く

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬】技術移転：工程リスクから許容基準を決め、移管資料と確認計画を作る

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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【AI音声版】【医薬品・製薬／バイオ医薬品】GMP設備の適格性評価と校正：影響範囲を遡り管理の根拠を説明する

バリデーション ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約0分

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